Analytische Dienstleistungen

Wir bieten hochqualitative analytische Services und Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln unter GMP Bedingungen an. Die instrumentelle Ausstattung umfasst unter anderem HPLC-UV, HPLC-DAD, HPLC-MS, HPLC-hrMS, HPLC-MS/MS, UV, IR, CE-SDS, CE-UV, CE-DAD, CE-MS, ultrahochauflösende Massenspektrometrie sowie Feuchtebestimmung mittels Karl-Fischer (Volumetrisch, coulometrisch, Ofentechnologie). Da-rüber hinaus umfasst unser Service die rheologische Charakterisierung im Rahmen der Formulierungsentwicklung von halbfesten und festen Formulierungen (oszillierend und rotierend).

Wir verfügen über ein tiefgreifendes Wissen, die notwendigen Labore sowie die technische Ausstattung, um die entsprechende Analytik im Rahmen der Wirkstoffentwicklung und Wirkstoffherstellung, der Produkte in den klinischen Phasen sowie kommerzielle Produkte durchzuführen. Dabei erfolgt die Produktfreigabe durch eigene QP Mitarbeiter der PharmBioTec. Diese analytischen Dienstleistungen bieten wir auch im Rahmen von Auftragsdienstleistungen für Produkte an, die nicht in unserem Hause entwickelt oder abgefüllt werden.


Unser Dienstleistungsportfolio umfasst folgende Punkte:

  • HPLC (UV/VIS, DAD)
  • Erfassung der Partikelgröße
  • Zeta-Potenzial
  • Wassergehalt
  • Titration
  • IR-Spektroskopie (F1-IR)
  • Viskosität
  • Refraktometrie
  • Polarimetrie
  • Mikrobiologie
  • LC-MS
  • Elementare Verunreinigungen
  • Turbidimetrie
  • Dichtheitsprüfung
  • Identitätsprüfung nach Ph. Eur
  • In-virto-Wirkstofffreisetzung (Apparaturen II)