Formulierungsentwicklung und in vitro Wirksamkeit & Unbedenklichkeit
Die PharmBioTec gGmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer und maßgeschneiderter Formulierungen für unterschiedlichste pharmazeutische Anwendungen. Unser Portfolio umfasst unter anderem Inhalationssysteme, Cremes, Nasensprays sowie moderne Trägersysteme wie innovative Nanocarrier. Dabei verbinden wir wissenschaftliche Expertise mit praxisnaher Entwicklung, um für jeden Wirkstoff die optimale Darreichungsform zu realisieren.
Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Industrie- und Forschungspartnern sind wir in der Lage, bereits in frühen Phasen der präklinischen Entwicklung passgenaue Formulierungsstrategien zu entwickeln. Unser Ziel ist es, die Eigenschaften Ihres Wirkstoffs bestmöglich zu nutzen und gleichzeitig potenzielle Herausforderungen frühzeitig zu adressieren. Dazu zählen insbesondere limitierende Faktoren wie eine geringe Löslichkeit oder eine eingeschränkte Permeabilität, für die wir gezielt geeignete Lösungsansätze erarbeiten.
Ein besonderer Fokus unserer Arbeit liegt auf der Entwicklung und Anwendung alternativer Testsysteme, um kostenintensive und ethisch bedenkliche Tierversuche zu vermeiden. Unsere Formulierungen werden daher auf speziell etablierten in vitro– und ex vivo-Modellen geprüft. Je nach Fragestellung kommen beispielsweise Zellkulturmodelle der Lunge oder des Darms, Hautmodelle oder auch dentale Testsysteme zum Einsatz. Auf diese Weise können wir frühzeitig belastbare Aussagen zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Performance Ihrer Formulierung treffen.
Im weiteren Verlauf der präklinischen Entwicklung bieten wir zudem umfassende Dienstleistungen im Bereich der Auftragsanalytik an. Dazu gehören unter anderem HPLC- und HPLC-MS-Analysen, Absorptionsmessungen sowie die Bestimmung physikochemischer Eigenschaften wie etwa des Schmelzpunkts von Proteinen. Unser Leistungsangebot reicht von der Entwicklung und Validierung individueller Analysemethoden bis hin zur Durchführung regelmäßiger Messreihen, beispielsweise im Rahmen von Stabilitätsstudien.
Gerne erstellen wir Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot, das exakt auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist – von der ersten Idee über die Methodenentwicklung bis hin zur langfristigen analytischen Begleitung Ihres Projekts.
Standardmäßig um Beispiele zu nennen bieten wir auf Anfrage an:
Mit Fokus auf orale Anwendung:
Entzündungsmodell Darm zur Untersuchung von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
Mit Fokus auf nasale oder pulmonale Anwendung:
Testung intranasaler Formulierungen und Devices anhand eines 3D-Nasenmodells
Bewertung von Hilfsstoffen zur pulmonalen Anwendung anhand von SAFE
Bestimmung des MMADs zur Bewertung von Aerosoleigenschaften
Mit Fokus auf dermale Anwendungen
Hautpermeation zur Bewertung neuer Formulierungen und zur Untersuchung von Bioäquivalenz
Bei uns im Labor – ein Blick hinter die Kulissen der PharmBioTec
